仙琚制药全资子公司通过FDA检查
财中社2月19日电仙琚制药(002332)发布公告,公司的全资子公司台州仙琚药业有限公司于2024年11月11日至15日接受了来自美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查。
近日,台州仙琚收到FDA出具的现场检查报告,确认通过此次检查,检查结果为NAI(No Action Indicated),表明其质量体系符合FDA要求。
此次检查的通过为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,提高了公司原料药产品的国际市场竞争力,对提升公司综合竞争力及未来发展具有积极推动作用。然而,公告中也指出,由于医药产品行业的特殊性,国际原料药业务仍面临海外市场环境变化、行业政策和供求关系等因素的影响,存在一定的不确定性。
2024年前三季度,仙琚制药实现收入32.37亿元,归母净利润5.3亿元。
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